Succès du test rapide OCEAN Dx pour le sepsis

Succès du test rapide OCEAN Dx pour le sepsis

OCEAN Dx, leader en matière de solutions de diagnostic rapide, a annoncé le succès d’une étude clinique concernant son test novateur de détection du sepsis (autrefois connu sous le nom de septicémie). Réalisée par l’équipe du Dr Antoine Dewitte au CHU de Bordeaux, cette recherche sur 107 patients a révélé des résultats similaires à un test de référence pour la détection du sepsis. Cette avancée représente une avancée significative pour OCEAN Dx dans sa quête : fournir aux professionnels de santé des outils de diagnostic rapides, précis et capables de sauver des vies. En améliorant le triage des patients, en soutenant les décisions thérapeutiques, en optimisant l’utilisation des antibiotiques (notamment en facilitant la désescalade) et en contribuant à prévenir la résistance aux antibiotiques, ce test vise à transformer la gestion du sepsis à l’échelle mondiale.

OCEAN Dx utilise ses technologies brevetées distinctives pour offrir des solutions diagnostiques avancées pour les maladies infectieuses, notamment en situation d’urgence : rapidité d’analyse, détection étendue des agents pathogènes et sensibilité remarquable. Le test de détection du sepsis d’OCEAN Dx est conçu pour repérer les agents pathogènes liés à l’infection en quelques heures, permettant ainsi aux médecins de choisir rapidement la stratégie antimicrobienne la plus adaptée.

L’évaluation clinique, réalisée en collaboration avec le CHU de Bordeaux, a révélé des résultats impressionnants à partir de 237 échantillons de sang prélevés sur des patients. Le test, qui couvre un large éventail de détection incluant plus de 1 000 espèces bactériennes, a rendu ses résultats en 5 heures. Avec une sensibilité de 100 % et une valeur prédictive négative (VPN) de 100 % par rapport à l’hémoculture de référence, cette méthode a montré une grande concordance dans l’identification bactérienne par spectrométrie de masse : 95 % au niveau familial phylogénétique et 85 % au niveau de l’espèce. De plus, la capacité du test à détecter des bactéries difficiles à cultiver et sa résistance aux antibiotiques inhibiteurs de croissance ont permis d’atteindre 95 % de vrais positifs confirmés, tout en réduisant les faux positifs par rapport aux hémocultures. Ces résultats encourageants ont récemment été présentés au congrès Sepsis Update 2025 et seront bientôt publiés dans une revue scientifique.

“Cette étude clinique illustre indiscutablement le potentiel d’OCEAN Dx pour améliorer le traitement des patients à risque de sepsis en réanimation », a déclaré le Dr Antoine Dewitte, responsable de l’étude au CHU de Bordeaux. « Dans notre recherche, le test a révélé près de trois fois plus d’infections sanguines que les hémocultures traditionnelles, avec une sensibilité et une valeur prédictive négative parfaites, et des résultats obtenus très rapidement. Une telle efficacité pourrait permettre aux médecins d’ajuster l’antibiothérapie beaucoup plus tôt, favorisant ainsi la santé des patients tout en réduisant l’emploi inapproprié d’antibiotiques à large spectre et l’émergence de résistances. Au-delà de sa valeur clinique immédiate, cette technologie pourrait transformer notre méthode diagnostique du sepsis et ouvrir de nouvelles voies pour mieux comprendre ce syndrome complexe. ”

“Nous sommes heureux d’annoncer que nos objectifs d’évaluation de ce test de diagnostic rapide du sepsis ont été atteints, révélant des performances cliniques sans précédent, avec une fiabilité et une reproductibilité exceptionnelles, ainsi qu’un délai moyen d’analyse de seulement 5 heures, que nous envisageons de réduire à 3,5 heures dans la version commercialisée. Il s’agit d’une avancée significative, car la détection et l’identification des agents pathogènes responsables du sepsis par hémocultures et tests complémentaires prennent généralement entre 2 et 6 jours”, a commenté Franck Tarendeau, PDG d’OCEAN Dx.

“Avec le succès de cette évaluation clinique, nous sommes convaincus que notre solution de diagnostic rapide est prête pour des essais cliniques et présente un potentiel important pour devenir une alternative aux hémocultures et tests d’identification associés dans un futur proche”, a ajouté M. Tarendeau.

OCEAN Dx est en train de finaliser l’industrialisation de son test sepsis et prévoit des essais cliniques pour 2026, dans le but d’obtenir le marquage CE. OCEAN Dx lancera son test de diagnostic rapide du sepsis en Europe d’ici 2029.

OCEAN Dx, une start-up dédiée à la santé publique :
Fondée par Franck Tarendeau et Cyril Dian, deux chercheurs expérimentés dans l’industrie des vaccins et du diagnostic in vitro, OCEAN Dx développe des solutions de diagnostic innovantes ciblant les maladies infectieuses telles que le sepsis, la pneumonie, la méningite et la maladie de Lyme.

La priorité initiale de l’entreprise se concentre sur le sepsis, une pathologie qui cause chaque année 11 millions de décès dans le monde, dont 60 000 en France (sur 250 000 à 300 000 cas) et génère des dépenses de santé considérables. Aux États-Unis et en Europe, le sepsis représente 100 milliards de dollars de frais hospitaliers annuels. Le coût de traitement des syndromes septiques ou des patients en choc septique dans une unité de soins intensifs peut dépasser 30 000 euros par patient. Le marché mondial pour un test de diagnostic rapide du sepsis est estimé à 8 milliards d’euros. OCEAN Dx bénéficie du soutien de la Région Nouvelle-Aquitaine et de Bpifrance.